法信諾生醫進駐國家研究生技園區 隆重開幕
法信諾生醫於今日 (26日) 假國家生技研究園區舉行開幕茶會暨產品技術發表會,會中發表公司研發主軸及產品開發現況。公司成立於2020年七月,於2021年七月進駐國家生技研究園區。
法信諾生醫擁有兩大核心技術分別為 SEDTM 技術及 R-MODTM 技術,應用於廣效疫苗及核酸藥物之開發。其中 SEDTM 技術為抗原探索技術,法信諾生醫超越國際指標,開發尖端的非直線抗原,可指定抗原表位,產出精準疫苗。該精準疫苗設計的優點為廣效疫苗,針對不同變異的突變病毒株產生高效價抗體,疫苗無需抗原處理可直接透過抗原呈現細胞給免疫細胞反應,可誘發細胞性免疫反應,進一步深度保護避免突破性感染及重症。該精準疫苗為小片段蛋白,可提供產業立即大量生產,因應大規模疫苗接種需求,並可開發為口服劑型,提供易受傷族群例如老人及小孩的接種預防的需求。該技術除可擴展至其他感染性疾病之疫苗開發,亦可推廣至癌症胜肽疫苗、精準單株抗體以及胜肽 CAR-T 等開發。該技術應用廣效 COVID-19 疫苗開發,針對 COVID-19 病毒各種高度變異病毒的共同序列進行設計,開發出高效能的廣效疫苗,提供多變的 COVID-19 的預防接種。藥品開發,包括廣效疫苗及核酸藥品的開發,並與國際藥廠接軌,提早產品的上市銷售創造價值。公司預定於2022年年底進行廣效 COVID 疫苗 IND 申請,進入人體臨床試驗。
公司另一重要技術為R-MODTM 技術,R-MODTM 為 RNA 修飾技術,可賦予 RNA 穩定性以及標靶性的藥物價值。該 R-MODTM 藥物優點為高穩定、高標靶性、藥物釋放性。藥品室溫儲藏無須冷鏈運送,治療目標導向增加治療效益同時降低副作用,細胞內釋放藥物提升安全性。可透過化學大量合成使產品降低製造成本,使價格更具競爭力。法信諾公司研發之抗癌 miRNA 藥物針對免疫檢查點設計,具明確藥理機制。核酸修飾技術提供產品穩定性與腫瘤靶點導向功能。
根據資策會資料,疫苗發展至今全球前十大疫苗廠有羅氏 (Roche)、輝瑞 (Pfizer)、嬌生(Johnson & Johnson)、CureVac、BioNTech、莫德納 (Moderna)、賽諾菲 (Sanofi)、葛蘭素史克 (GSK)、阿斯特捷利康 (AstraZeneca)、默沙東 (MSD)。而這之中,主宰著全球疫苗產業的葛蘭素史克、輝瑞、默沙東、賽諾菲等4 家公司佔據全球疫苗市場達 90 %,年銷售額逾 300 億美元。根據《金融時報》報導一家英國醫療數據分析公司 Airfinity 公布最新一項預測,針對於輝瑞/ BNT 與莫德納等兩款 mRNA 新冠疫苗,估計明年疫苗的銷量將會大幅成長,銷售總額將上看932億美元 (約合新台幣2兆6千億元)。
另外於核酸藥物藥品開發項目,核酸藥物屬於新興生技,目前國際新藥核准的藥物不多,但是一旦開發成功後,將分享蛋白質抗體藥物的市場及傳統小分子藥物市場,預期可達千億美元的市場。
目前法信諾生醫正積極投入精準抗原探索並開發成廣效性疫苗,希望在有限疫苗之下進行精準式疫苗施打,才能對抗變種病毒;同時開發口服劑型來增加疫苗接種的方便性與廣泛性。希望藉此成果,讓全球看見台灣生醫產業創新能量。